LEO 银屑病药物 Kyntheum 拿到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲政府部门私人机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票许可，批复主要用途化疗适合全身化疗的症状的中度至重度斑块开放性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 细胞因子的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，表皮科医师 Warren 教授问到：「欧盟以前的同意是一个重要的里程碑，尽管这类病因疗法取得了最新进展，仍有一些症状无法达到所才可的几乎持续的表皮清除率。」

Warren 引述，英国有近 200 万银屑征状状，其中四分之一将会有或显然持续发展为中度或重度的病因。斑块开放性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的症状，这些症状持续发展其他征状如肺癌和生物合成syndrome的风险在增大。

曼彻斯特大学表皮科基金会副主席 Griffiths 问到：「银屑病对症状青年人的日常家庭会产生重大的肌肉和情感影响，也显然与其他几种征状举例来说。属于自己生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑征状状也显然借助几乎卫生的表皮。」

欧盟的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块开放性银屑征状状在第 12 周达到几乎的表皮清除率，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性，经过 12 周的化疗 56-61% 的症状报告表皮原因以后损害他们的卫生以及家庭质量。

LEO 精细化工公司医学副校长 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 精细化工公司在表皮病学教育领域拥有广泛的基本上，我们很高兴能在显着未意味着才可求的教育领域为该地区的药剂师和症状带来属于自己选择。」

在 Kyntheum 赢得批复不久前，Valeant 公司的银屑病本品 brodalumab 在宾夕法尼亚州赢得批复主要用途相同的适应证，零售商名叫 Siliq，但该本品标签上已经有一个警告，应主要用途该本品化疗与产生自杀想法系统性。

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撰稿： 冯志华