Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普海洋生物甘氨酸 CHS-0214 在里重度慢性突起突起银屑病病征里进行的一项 3 期研究课题超过其主要往南。
「我们很高兴这些些阳性外科结果,」 Coherus 总裁兼执行官、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普化疗的病征来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果获取监管政府部门批准,CHS-0214 有可能为病征共享一种更佳的化疗选择,使用依那西普所适用的全身性。」
「这项后期外科转折点的到达进一步可验证了我们开发该平台在推动海洋生物甘氨酸产品线朝着向规范市场获批的能力也,」 Coherus CEO兼总裁兼执行官 Lanfear 指。
CHS-0214 与依那西普在相容性上没外科有涵义的关联
该往南基于 12 周时的银屑病活动和相当严重素质指数(PASI)低分。在 12 周时,主要往南,即与时间延迟相比在 PASI 的平均一般而言变化及与时间延迟相比在 PASI 上超过 75% 优化的受试者%-始终保持预先基本上的界值内,验证 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在相容性上没外科有涵义的关联。
「我们受到这项可验证性研究课题数据的激发,」Baxalta 执行副CEO、海洋生物甘氨酸CEO Rosa-Björkeson 指。「突起突起银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著影响,所以一时期获取化疗药物是相当必要的。如果获取批准,CHS-0214 将扩大里重度慢性突起突起银屑病病征对化疗选择的获取。」
这项研究课题之前按计划进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期可验证性研究课题之一,其目的使用 CHS-0214 在全世界市场的港交所申领。第二项在类风湿关节炎病征里进行的 3 期研究课题结果年末在 2016 年上半年获取。
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