乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的从新生物制剂

银屑病腿部炎（PsA）是第二常见的炎性腿部营养不良，会有MRI的进展并可导致残疾，为患儿和公立医院带来了巨大承担。但相于对类风湿腿部炎（RA）来说，PsA在病人上缺乏附加的病人制剂。一项关于PSA的数据分析中都注意到，造出现一时期腿部炎表现的患儿，应用于习惯DMARDs病人2年，营养不良控制很差；然而约仍有50%的患儿造出现了微小的肩胛骨侵蚀。在无论如何的15年用以病人类风湿腿部炎的生物制剂接踵而来，然而银屑病腿部炎的病人却止步不前。即使缺乏附加的随机试验证据，甲氨蝶呤、来氟加拉等改变病痛抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的一线用药。

许多试验说明，无论是单一病人还是联合甲氨蝶呤病人，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有比较好。众所周知对那些习惯DMARDS有罪的中都轴症状，TNFi表现造出了比较好的。在欧洲，现在有5种TNFi 被核准用以病人PsA，他们在病人腿部病因上的相近。但自TNFi注意到以来，对PsA病理生理学最令人激动、一个有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23通路的关键作用方式。

有证据说明IL-23通过关键作用以特定的T蛋白质亚群而起到有助于附着点炎的关键作用。这一注意到的必要性在于其与PsA的病理通路实际上特别。应用于TNFi 来病人PsA的医学减缓率可达到60%。然而有30%的患儿可能会表现为对TNFi中间体不佳或根本有罪，还有些人可能会并不适合或不可耐大多受这样的病人。欧洲酒类税务（EMA）和食品酒类税务（FDA）大多注意到对于那些TNFi 病人失败的患儿似乎不会更好的病人作法。正是由于这一“病人高热”的存在，重新生物制剂—乌司脱唑的两项数据分析开端了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质特别的共约刺激原子CD80/86(阿委内瑞拉普)并未被证实是RA的特别原子，很多针对这些必要的生物制剂并未核准上市了。在PsA，现在这些制剂还不会核准应用于。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报导设想，乌司脱唑是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23协力的P40亚单位。IL-12是Th1炎症中间体中都关键性的蛋白质因子、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司脱唑的与耐用性在PSUMMIT1三期测试都得以奠定。EMA和FDA并未核准乌司脱唑用以PsA的病人。PSUMMIT2试验说明乌司脱唑在那些对TNFi有罪的PSA患儿有着医学，并且建议可用作这些患儿的病人方案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析规模小，但是设计是相似的，并且没法回答医学关键问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的患儿比例）。鉴于耐用性方面的考虑，PSUMMIT2不会设想重新方案，但其时间段（60周）更长。

从PsO的数据分析中都也可以获得有关乌司脱唑耐用性的数据。EMA指造出并不会证据说明任何过量的冠心病风险与乌司脱唑病人特别。患儿抑郁症的发病率轻度增大，但大多受试验数据分析时间段的限制，不可完全一致其特别性。乌司脱唑是否增大恶性的风险也不完全一致。这些关键问题应当通过长期随访和上市后的辨别以实质性完全一致。

EMA并未核准乌司脱唑用以习惯DMARDs病人有罪的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明乌司脱唑可以减少PsA的MRI进展，但还需实质性的数据分析进行验证。

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编辑： rheum204